北仑区局多线并进助力药品平安建设

近年来，北仑区局紧紧围绕“防风险、保平安、护发展”工作主线，风险管控、执法联动、创新驱动多线并举，深入推进药品安全专项整治，切实筑牢药品安全防线，为构建全省药品大平安格局添砖加瓦。

一是坚持风险防控着力打造平安建设“主引擎”。加大基层执法工作力度，运用“线上线下一体推进”方式，全面排查药品领域风险隐患。今年以来，共检查药械化生产企业12家次、药械化经营企业158家次、医疗机构56家次，疫苗接种单位日常检查6家次，问题均已指导督促相关单位整改。聚焦网络销售、医疗美容等重点领域，疫苗、特殊药品、中药饮片等重点产品，全面整合日常检查、监督抽检、投诉举报等环节发现的风险信息，定期组织开展药品安全风险会商，及时发现区域性、苗头性问题。组建药物警戒专业化团队，为药物警戒提供智力支撑。制定完善年度监测计划和质量评估标准，今年以来，已上报药品不良反应报告444份，其中新的严重的报告164份，上报化妆品不良反应报告89份、医疗器械不良事件报告112份。

二是坚持执法联动坚决打赢共建共治“主战役”。整合全域药品监管力量，构建高效协同的纵向联动监管机制，强化药品全生命周期监管，凝聚区域药品平安共建合力。完善稽查执法行刑衔接机制，联合公安机关形成“主动介入、联合调查、及时移送、共同追查”办案机制，强化信息共享、技术共建，严厉打击药品领域违法犯罪行为。与卫健、医保等部门持续加强协作，聚焦特殊药品、疫情防控产品等重点产品，农村和城乡接合部等重点区域，美容美发店、零售药店等重点场所，药品网络销售等重点环节，多部门联合开展“药剑”、药品网络销售、药品经营和使用质量等专项行动，对药品安全风险隐患开展摸底式排查整治。

三是坚持创新驱动全力守牢药品监管“主阵地”。建立检查骨干带教实训机制，通过面对面讲授、实打实操作、手把手指导，练就药品安全监管“硬本领”。今年已开展现场实训5场，带教20人次。依托浙政钉和“浙里办”平台开发联通监管端和企业端的数字监管风险闭环系统，实现检查问题一键流转、企业整改线上提交、风险处置及时闭环。系统上线以来，已下发整改任务122份，闭环处置缺陷问题396条。开发数字化追溯程序，对医用氧产品实现“一码管终身，一站管数据，一仓知全貌”。

信息来源:   北仑区市场监督管理局