松阳县局多举措打好医疗器械服务监管“组合拳”

为持续助力优化营商环境，助推医药产业发展，松阳县局立足部门职能，提升监管效能，积极贯彻落实《优化营商环境条例》，打好服务监管“组合拳”。以医疗器械生产经营许可现场核查工作为抓手，紧盯企业需求和关键问题，强化合规引导、做好服务支撑、丰富监管模式，为人民群众安全用械保驾护航。

一是做好靠前服务，助力招商引资医疗器械企业落地创造良好环境。主动对接企业，强化服务指导，积极宣贯医疗器械生产经营政策法规及便民惠企政策，加大对招引企业开展“大走访大调研大服务大解题”活动，一把手带队实地走访了解企业厂房建设进度、医疗器械产品注册准备情况及相关需求，精准施策助力企业纾困解难。

二是开展帮扶指导，规范医疗器械经营市场秩序。在开展许可现场核查、日常检查时，将检查要点与法律法规相结合，对经营企业医疗器械质量管理等进行现场指导，督促企业进一步落实主体责任，及时全面发现企业存在的问题，提出合理整改意见与解决措施，指导企业高质高效完成整改。

三是落实分级监管，优化资源进一步加强医疗器械监管工作。根据“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，对全县72家二类、三类医疗器械经营企业开展级别评定，按照分级监管模式开展动态管理。结合日常检查、专项检查、双随机检查、联合执法等措施，加强对医疗机构、药品零售店等经营实体的监督检查，依法保障医疗器械安全有效，提升医疗器械经营质量安全水平。

信息来源:   松阳县市场监督管理局