温州市局三个“导向”强化药械化风险会商工作

今年以来，温州市局以三个“导向”为指引，不断加强药品安全风险会商，加强全链条药品安全风险防控，切实提升药品安全监管的针对性、靶向性和实效性。近期，温州市局组织开展“把牢安全底线 强化药械化监管”工作座谈会，对第一季度全市药品、医疗器械、化妆品存在的安全风险进行研判交流。

一是责任导向，严守质量安全底线。会议要求全市药械化相关处室（院）贯彻“四个最严”精神，落实药品安全党政同责、一岗双责的责任体系，坚决守牢药品监管安全底线；各处室结合日常检查、专项检查、飞行检查、双随机检查、不良反应监测等多维度开展风险会商，提出了监管底数掌握不全、新模式新业态监管手段滞后、与医保卫健等相关部门联动不足等10余个短板隐患。

二是问题导向，提高风险会商能力。探索药械化条线定期研讨分析工作机制，加强处室间交流合作，切实提高风险发现处置能力和水平。药品处提出打破审管案信息孤岛、加强大数据归集应用等工作建议，器械处、化妆品处谋划底数清理、跨区域监管、社会共治等工作手段。同时，为更好地发挥温州药械化检查员一线专业力量检查效能，药品检查中心建议参照国家局将辖区监管职能纳入飞检事项。

三是助企导向，赋能产业高能发展。紧扣省药监局和温州市政府“局市会商”战略，以药械化“兴企惠民”十大行动为抓手，统筹安全与发展，压实企业主体责任，提供化妆品、医疗器械“入市第一课”在线培训增值化服务，提高企业合规发展意识，助力产业高质量发展。目前，全市已有400家企业（单位）参加线上培训考核。

信息来源:   温州市市场监督管理局