龙泉市局开展口腔医疗机构药械使用质量安全行动

为进一步规范口腔医疗机构药品、医疗器械购进使用行为，保障群众口腔消费安全，日前，龙泉市局针对全市口腔医疗机构开展拉网式专项检查，严把安全责任落实，严控进货渠道。截至目前，共检查口腔诊所32家次，责令改正6家，开展业务指导15次。

一是全面拉网排查，严防违规经营。科、所、队联合组建6个检查小组对全市口腔诊所和综合医院口腔科进行拉网排查，重点检查使用的药品、医疗器械经销商、生产企业是否具备合法资质证明，产品是否具有注册或备案批件、产品标签或说明书，是否对购进的药品、医疗器械做进货查验和储存养护，是否使用过期药械等违法行为。对使用药械进货查验、储存管理不完善等行为的单位当场下达责令整改通知书，并督促整改到位。

二是全面普法宣贯，提升主体意识。坚持监管与教育相结合，利用现场检查契机，向口腔医疗机构负责人及工作人员进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理监督管理办法》等法律法规的宣贯和主体责任讲解。并发放《医疗机构药品医疗器械使用质量安全管理告知书》，现场指导相关人员做好药品、医疗器械的采购，验收及定制式义齿的质量追溯等工作，要求各单位严格按照说明书进行贮存、使用、维护等，提升辖区内口腔诊所风险管控意识。

三是全面问题追踪，筑牢安全屏障。扎实开展口腔医疗机构违规使用药品、医疗器械的源头追踪，确保各类药品、医疗器械从购进到经营各个环节监管环环相扣、一线平推，严把购进通道关口。对当场不能提供进货票据、供货企业资质证明、产品注册证等情形，执法人员依法下达责令限期整改通知书的同时开展追踪调查，实施源头追溯，严密防范问题产品流入经营市场。梳理问题清单和重点监管名录，实施“一对一定制式服务”，坚持问题整改“回头看”检查，对逾期不改等行为进行严格查处。

信息来源:   龙泉市市场监督管理局